通川区市场监管局“三个三”全力保障药械化质量安全
为切实保障广大群众用药用械用妆安全,今年以来,通川区市场监督管理局坚持以维护人民群众生命安全和身体健康为导向,以“春雷行动2021”为契机,深入开展药品、医疗器械、化妆品专项整治,规范了经营行为,营造了安全放心的药械化消费环境。
突出“三个”重点。以持续落实疫情常态化防控措施和全力抓好药械化质量安全监管为重点任务,以全区医疗机构、药店、化妆品经营单位为重点场所,以各经营单位的主体资质、产品购进渠道、索证索票、储存条件、价格等情况为重点检查内容,要求经营主体严格落实疫情防控措施和进货查验制度,建立健全购销台账,落实索证索票要求,保证产品安全可靠、来源可溯。
严抓“三项”举措。一是抓隐患排查,保质量安全。以源头严防、过程严管、推进规范为抓手,紧盯疫苗、防疫药品、医用口罩、植入性医疗器械、特殊用途化妆品等高风险品种,对全区药品、医疗器械及化妆品经营使用全过程开展深入排查,全面化解风险隐患。春雷行动以来,共出动执法人员3122人次,检查药品经营使用单位1120家次,化妆品经营使用单位450家次,医疗器械经营使用单位556家次。二是抓风险监测,提监管质效。为进一步提高监管工作的靶向性,通川区市场监管局始终坚持问题导向,充分发挥监督抽检及不良反应监测在发现药械化质量安全风险中的技术支撑作用,深入挖掘各环节潜在的安全风险,强化薄弱环节监管,提升药械化监管工作效能。三是抓案件查办,惩违法行为。结合“春雷行动2021”“疫情防控用药械质量安全”执法行动,严厉打击非法渠道购进药械、经营使用假劣药械、无证生产经营化妆品、出售三无化妆品、借疫情哄抬药械价格等违法违规行为。目前,已立案19件,罚款19.29万元,有力地打击了药械化领域违法行为。
落实“三方”责任。利用会前学法、集中培训等,定期组织执法人员进行法律法规和监管技能培训,提升执法能力,强化监管责任落实;以《化妆品监督管理条例》实施、《医疗器械监督管理条例》出台等为契机,对药械化经营使用单位开展政策宣贯培训,将法律法规知识送到各单位,并督促其严格落实质量管理主体责任;同时,利用3·15宣传活动、党员活动日及药品百科知识“进社区”活动,多维度开展药械化科普宣传,增强群众安全意识,拓宽举报投诉渠道,鼓励群众发挥监督作用,着力构建部门履职、企业尽责、公众监督的共管共治格局。
(通川区市场监督管理局 张园园)
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